Teste de Anticorpos - Access SARS-CoV-2 IgG 1st IS
Impulsionando o caminho para acabar com a pandemia de coronavírus.
Ao integrar um ensaio quantitativo de anticorpos SARS-CoV-2 ao fluxo de trabalho de rotina, os médicos podem estabelecer uma linha de base para avaliar a resposta imune de anticorpos de um indivíduo. O Access SARS-CoV-2 IgG 1st IS é rastreável pelo 1° Padrão Internacional da OMS para SARS-CoV-2, 20/136.
A sorologia, ou o teste de anticorpos, como uma ferramenta clínica pode ajudar a determinar quem desenvolveu uma resposta imune adaptativa ao SARS-CoV-2 em uma infecção recente ou anterior.
Rastreável pelo Primeiro Padrão Internacional da OMS
A disponibilidade de um padrão internacional (IS) para anticorpos facilita a padronização dos métodos sorológicos SARS-CoV-2 e permite a comparação de conjuntos de dados entre laboratórios. A padronização em relação a uma referência internacional permite a calibração precisa dos ensaios, reduzindo as variações interlaboratoriais e criando uma linguagem comum para relatar os resultados. Isso ajudará a determinar a resposta dos anticorpos no desenvolvimento de vacinas e terapêuticas e a melhorar nossa compreensão da epidemiologia do vírus.
O alinhamento com um padrão internacional pode ajudar na comparação de ensaios que detectam a mesma classe de imunoglobulinas com a mesma especificidade (por exemplo, domínio de ligação anti-receptor IgG). Recomenda-se que os fabricantes de reagentes sejam calibrados para o IS reconhecendo os diferentes alvos do antígeno e que eles podem ter diferentes potências de neutralização e reconhecimento de anticorpos de ligação. Os resultados serão expressos em unidades internacionais por mililitro (UI / mL).
Resultados precisos e confiáveis de anticorpos contra o coronavírus em que os médicos podem confiar
Os resultados são específicos para anticorpos IgG.
O ensaio quantitativo e qualitativo permite estabelecer a linha de base do Ab e a avaliação das alterações de título ao longo do tempo para compreender a durabilidade da resposta imune:
• PPA: 100% (IC 95%: 95,1 - 100,0%) ≥ 15 dias após o início dos sintomas
• NPA: 99,8% (IC 95%: 99,4 - 99,9%)
Alto valor clínico com identificação de anticorpo direcionado
Para identificar uma resposta imune contra o coronavírus SARS-CoV-2, é importante direcionar os anticorpos certos.
• O ensaio Access SARS-CoV-2 IgG (1st IS) foi desenvolvido para ter como alvo anticorpos contra a proteína spike do coronavírus, que pode ter maior probabilidade de conferir uma resposta imune.
• Estudos laboratoriais mostram que, para identificar uma resposta imune contra o coronavírus SARS-CoV-2, é importante direcionar os anticorpos certos
• O ensaio Access SARS-CoV-2 IgG (1st IS) detecta anticorpos para o RBD (Domínio de ligação do receptor) da proteína spike
Figura 1. Um coronavírus contém quatro proteínas estruturais, incluindo proteínas de pico (S), envelope (E), membrana (M) e nucleocapsídeo (N).
Integração perfeita com o fluxo de trabalho de rotina do laboratório
O ensaio Access SARS-CoV-2 IgG (1st IS) pode ser executado no modo de acesso aleatório, integrando-se perfeitamente ao fluxo de trabalho atual do laboratório, sem a necessidade de lote ou manutenção especial. Isso pode ajudar seu laboratório a experimentar o tempo de atividade do sistema líder do setor.
De que outra forma o ensaio Access SARS-CoV-2 IgG (1st IS) pode capacitar seu laboratório para combater a pandemia de coronavírus?
• Acesse a taxa de transferência do teste de anticorpos SARS-CoV-2 no imunoensaio Beckman Coulter e sistemas integrados lidera a indústria com até 200 testes por hora, dependendo do analisador usado (até 4.800 testes / dia)
• Os procedimentos de CQ só precisam ser executados uma vez a cada 24 horas, ou conforme exigido pelo procedimento laboratorial individual, e o ensaio vem em 200 testes / kit, exigindo pedidos menos frequentes
• O middleware REMISOL Advance fornece resultados de pacientes de testes de diagnóstico e sorologia em uma tela para ajudar a melhorar a eficiência do laboratório
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